Хеферол

Хеферол – препарат железа, антианемическое средство. Хеферол содержит железа фумарат, который хорошо усваивается организмом. Порядка 2/3 железа в организме приходится на гемоглобин, недостаток железа приводит к развитию железодефицитной анемии. Различают клинически выраженный и латентный дефицит железа. Наиболее важным является поддержание достаточного уровня железа в организме в период активного роста и беременности.

Хеферол восполняет дефицит железа в организме, улучшает периферическую картину крови и питание клеток и тканей кислородом (за счет образования гемоглобина). При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Капсулы Хеферол имеют кишечнорастворимую оболочку, таким образом, при приеме препарата исключается контакт железа с эмалью зубов и слизистой оболочкой желудка и снижается риск развития нежелательных эффектов железа фумарата. В щелочной среде кишечника железо постепенно высвобождается из капсулы и абсорбируется в системный кровоток. При дефиците железа биодоступность препарата Хеферол составляет порядка 80-95 %, при нормальном уровне железа в организме биодоступность препарата не превышает 10 %.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Пик плазменной концентрации железа фумарата после приема капсулы Хеферол достигается в течение 4 часов. Связывание с белками составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится из организма кишечником, также его уровень снижается при кровотечениях (в том числе в период менструального кровотечения). Период полувыведения активного компонента составляет порядка 6 часов.

Форма выпуска препарата

Твердые желатиновые капсулы №1: тело капсулы матового белого цвета с желтоватым оттенком, крышечка — матового темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы: мелкогранулированный красно-коричневый порошок с белыми вкраплениями.

1 капсула препарата Хеферол содержит: Железа фумарата – 350 мг (в пересчете на элементарное железо – 115 мг), дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Капсулы для перорального применения Хеферол по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонную пачку вложены 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

Капсулы для перорального применения Хеферол по 30 штук в контейнере из пластмассы, по 1 контейнеру в картонной пачке.

Показания к применению

Хеферол предназначен для профилактики и лечения железодефицитных анемий. Препарат также назначают пациентам с повышенной потерей железа, в том числе при гиперменорее, метроррагии, полименорее и гематурии, а также при кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, которыми сопровождаются полипоз, геморрой, язвенный колит и язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка.

Хеферол может быть назначен пациентам, у которых отмечается повышенная потребность в железе, в том числе в период полового созревания, а также женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Препараты железа также могут быть назначены при сниженном поступлении железа с пищей, нарушениях абсорбции железа и воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Методика применения

Хеферол предназначен для перорального применения. Суточную дозу рекомендуется принимать утром за 30 минут до приема пищи. В случае если у пациентов отмечается развитие нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта, Хеферол рекомендуется принимать во время приема пищи. Для снижения риска развития нарушений стула, капсулы следует запивать большим количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы железа фумарата определяет лечащий врач.

Взрослым и подросткам, как правило, назначают 1 капсулу препарата Хеферол в сутки.

В случае необходимости назначают по 1 капсуле препарата Хеферол дважды в сутки.

Продолжительность терапии обычно составляет 6-12 недель. Прием препарата рекомендуется продолжать в течение 1-2 недель после нормализации картины периферической крови (после получения удовлетворительных результатов анализов препарат следует принимать по 1 капсуле в сутки).

Максимальная рекомендованная продолжительность терапии составляет 6 месяцев (исключением является прием препарата Хеферол под контролем лечащего врача при длительных кровотечениях, меноррагии и повторной беременности).

Передозировка

Прием высоких доз препарата Хеферол может привести к развитию боли в желудке, диареи и рвоты. При дальнейшем повышении дозы отмечается повышение количества гепатоцитных лизосом, ферритина и гемосидерина, а также развитие вакуольной дистрофии гепатоцитов и некроза печени. Кроме того, высокие дозы железа приводят к развитию эрозивных поражений слизистой оболочки желудка, а также развитию цианоза, гипервентиляции, сердечно-сосудистого коллапса и шока. При приеме препарата в дозе более 400 мг/кг массы тела возможен летальный исход.

Специфический антидот – дефероксамин – назначают в случае, если концентрации железа составляют более 500мкг/дл. При передозировке следует промыть желудок и назначить прием энтеросорбентов. Кроме того, проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в плазме крови, а также поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Нежелательные явления

Хеферол, как правило, хорошо переносится пациентами. Отмечены единичные случаи развития нежелательных эффектов в период терапии железа фумаратом, в том числе:

  • Со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, дискомфорт и боль в области желудка, окрашивание кала в темный цвет, нарушения стула. Кроме того, возможно появление металлического привкуса во рту.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания и зуд.

Преимущественно при продолжительном применении препарата Хеферол возможно развитие гемосидероза.

Противопоказания

Хеферол не назначается пациентам с непереносимостью компонентов препарата.

Капсулы не следует принимать пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

Хеферол не назначается пациентам, страдающим гемохроматозом, гемосидерозом, а также другими формами анемии, которые не связаны с недостатком железа в организме (в том числе талассемией, апластической и гемолитической анемией).

Хеферол не рекомендуется назначать детям в возрасте младше 12 лет.

Препараты железа не рекомендуется назначать пациентам, которым проводят повторную трансфузию крови.

Лекарственное взаимодействие

Хеферол не следует принимать одновременно с антацидными средствами, холестирамином, метилдопой, пеницилламином, бифосфонатами, ципрофлоксацином, офлоксацином и тетрациклином. Если необходимо одновременное назначение этих препаратов, то следует соблюдать интервал не менее 3 часов между их применением.

Витамин С и белки, содержащие цистеин, при сочетанном применении с препаратом Хеферол усиливают абсорбцию железа в кишечнике.

Возможно развитие гематологического ответа у пациентов, которые одновременно принимают хлорамфеникол и препараты железа.

Хеферол при сочетанном применении снижает выраженность терапевтического эффекта левотироксина.

Особые указания

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии - для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.

Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.

Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.

Кофе, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание железа (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Во время беременности

Хеферол может быть назначен в период беременности и кормления грудью. Принимать препарат рекомендуется под контролем лечащего врача.

При нарушениях функции почек

Противопоказания для парентерального применения: острый гломерулонефрит, активный пиелонефрит, выраженные нарушения функции почек. С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказания для парентерального применения: активный гепатит, выраженные нарушения функции печени. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Условия хранения

Список Б.: Хеферол хранят 5 лет после даты выпуска в помещениях при температуре не выше 25 °C. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.