Флагил

Флагил – препарат, обладающий противопротозойным и антибактериальным эффектом, предназначенный для местного применения в гинекологической практике. В состав препарата входит действующее вещество – метронидазол. Механизм действия Флагила заключается в его способности вызывать биохимическое восстановление 5-нитрогруппы метронидазола за счет внутриклеточных транспортных протеинов клеток простейших и анаэробных микроорганизмов. В результате происходит ингибирование синтеза аминокислот клеткой микроорганизма или простейших, и, как следствие, их гибель.

Состав и форма выпуска

  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
  • 1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.
  • 100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. T1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Клиническая фармакология

Флагил обладает широким спектром противопротозойного и антибактериального действия. Обладает высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp.,B.distasonis, B.ovatus, B.fragilis, B.vulgatus, B.thetaiotaomicron), Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium.

В системный кровоток попадает 20% принятого препарата, плазменная концентрация составляет 12% однократно принятой дозы. Период полувыведения – 8-12 часов. Связывается с протеинами плазмы в количестве около 20%.

Показания к применению Флагила

Согласно инструкции к Флагилу, препарат показан при:

  • местной терапии трихомонадного и неспецифического вагинита;
  • профилактике развития анаэробных инфекций в случае хирургического вмешательства в области брюшной полости и малого таза.

Противопоказания к применению Флагила

В инструкции к Флагилу указаны следующие противопоказания к применению:

  • повышенная чувствительность к имидазолам;
  • органическое поражение ЦНС, в том числе эпилепсия;
  • заболевания крови (в том числе в анамнезе);
  • нарушения координации движений;
  • беременность, лактация;
  • печеночная недостаточность.

Способ применения, дозировка

Флагил предназначен для интравагинального применения. Выпускается в виде суппозиториев. Используется только у взрослых. Согласно инструкции к Флагилу дозировка при трихомонадном вагините составляет 1 суппозиторий в сутки. Средняя продолжительность курса терапии – 10 суток. Необходимо сочетать с пероральным приемом метронидазола.

Дозировка при неспецифическом вагините составляет 1 суппозиторий дважды в сутки. Продолжительность курса составляет неделю. При необходимости также можно подключить метронидазол перорально. Обязательно параллельное лечение полового партнера вне зависимости от наличия у него симптоматики.

Терапия Флагилом и аналогами не должна продолжаться более 10 суток, а курсы повторяться более 3 раз в год.

Побочное действие Флагила

При приеме Флагила зарегистрированы следующие побочные действия:

  • со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, тошнота, сухость во рту, глоссит, снижение аппетита, стоматит, анорексия, панкреатит, диарея, рвота, боли в эпигастрии;
  • со стороны НС: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, раздражительность, спутанность сознания, повышенная возбудимость, депрессия, судороги, бессонница, периферическая невропатия, галлюцинации;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, лихорадка, аллергический ринит;
  • со стороны мочевыделительной системы: цистит, полиурия, дизурия, кандидоз, недержание мочи, окрашивание мочи в коричневый цвет;
  • реакции местного характера: ощущение жжения в области половых органов, вульвит;
  • другие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Побочные эффекты часто служат причиной негативных отзывов о Флагиле. Для их предупреждения следует использовать препарат только после врачебной консультации и подробно изучить инструкцию к Флагилу.

Особые указания

При приеме Флагила противопоказано употребление алкоголя, так как возможно развитие эффектов, аналогичных эффектам дисульфирама (рвота, чувство жара, тахикардия). При необходимости Свечи Флагилдлительного приема Флагила следует контролировать гематологические показатели. При развитии лейкопении вопрос о дальнейшем использовании данного препарата зависит от риска возникновения инфекционного процесса.

В период терапии трихомонадного вагинита следует воздержаться от половых контактов. Во время менструаций лечение Флагилом не должно прекращаться. При появлении неврологической симптоматики лечение данным препаратом необходимо прекратить.

Входящий в состав Флагила метронидазол обладает способностью иммобилизировать трепонемы, что может привести к ложноположительной реакции Нельсона.

Взаимодействие Флагила с другими препаратами

Флагил вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение Флагила с дисульфирамом способно вызвать неврологические симптомы.

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, повышает плазменную концентрацию лития, циклоспорина, бисульфана.

Одновременный прием фенобарбитала, фенитоина может ускорить элиминацию Флагила.

Не рекомендовано сочетание Флагила с недеполяризующими миорелаксантами, в частности – векурония бромидом.

Применение Флагила при беременности

Противопоказано использование Флагила в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 6 лет. Лямблиоз лечат в течение 5 дней: детям 6-10 лет - по 375 мг/сут (1.5 таб.) и детям 10-15 лет - по 500 мг/сут (2 табл.). Для детей младше 6 лет предпочтительнее использование метронидазола в форме суспезии.

При нарушениях функции почек

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендовано уменьшить суточную дозу препарата в 2 раза.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флагил:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 5 лет.
  • суппозитории вагинальные 500 мг — 4 года.
  • раствор для инфузий 0.5% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Препарат обладает высокой противотрихомонадной и противобактериальной эффективностью, доказанной в ряде клинических исследований, поэтому большинство отзывов о Флагиле со стороны врачей положительные. При соблюдении рекомендаций и режима дозировки препарат довольно хорошо переносится.